ຂ່າວ​ດີ!ຊຸດທົດສອບອາຊິດນິວຄລີອິກ HPV ຄວາມສ່ຽງສູງ Shanghai Chuangkun Biotech 15 ຊຸດ (ວິທີກວດທາດ lyophilized, PCR fluorescence probe), ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ FDA ຂອງອິນໂດເນເຊຍ!

ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ຊຸດກວດ DNA PCR ຊະນິດຍ່ອຍທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ Shanghai Chuangkun Biotech (15 ຊະນິດ) ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ FDA ຂອງອິນໂດເນເຊຍ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງ Chuangkun Biotech ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ FDA ຂອງອິນໂດເນເຊຍ, ຍັງໄດ້ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບ Chuangkun Biotech ພັດທະນາ. ຕະ​ຫຼາດ​ສາ​ກົນ​.

ຕາມ​ສະຖິຕິ​ຂອງ​ອົງການ​ອະນາ​ໄມ​ໂລກ, ​ໃນ​ປີ 2020, ​ໂລກ​ມະ​ເຮັງ​ປາກ​ມົດ​ລູກ​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ, ການ​ເກີດ​ມະ​ເຮັງ​ປາກ​ມົດ​ລູກ​ໃນ​ຈຳນວນ​ເນື້ອ​ງອກ​ຮ້າຍ​ແຮງ​ເພດ​ຍິງ​ເປັນ​ອັນ​ດັບ​ທີ 4 ຖັດຈາກ​ມະ​ເຮັງ​ປອດ, ມະ​ເຮັງ​ເຕົ້າ​ນົມ​ແລະ​ມະ​ເຮັງ​ລຳ​ໄສ້​ໃຫຍ່.ໃນທົ່ວໂລກ, ແມ່ຍິງປະມານ 500,000 ຄົນເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກໃນແຕ່ລະປີ ແລະປະມານ 200,000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດນີ້.ມະເຮັງປາກມົດລູກແມ່ນຄວາມຮ້າຍແຮງພຽງແຕ່ຂອງ etiology ທີ່ມີຊື່ສຽງໃນບັນດາ malignancies ຂອງມະນຸດ.ການຕິດເຊື້ອ Human papillomavirus (HPV) ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງການເປັນມະເຮັງປາກມົດລູກແລະບາດແຜ precancerous (CIN), ໂດຍ HPV16 ແລະ 18 ຊະນິດປະກອບສ່ວນຫຼາຍກ່ວາ 50% ຂອງພະຍາດມະເຮັງປາກມົດລູກ. ໃນວັນທີ 17 ພະຈິກ 2020. , ອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ໄດ້ເປີດຕົວຍຸດທະສາດທົ່ວໂລກເພື່ອເລັ່ງການລົບລ້າງມະເຮັງປາກມົດລູກ, ໂດຍເນັ້ນຫນັກເຖິງຄວາມສໍາຄັນຂອງການກວດກວດ HPV. ໃນວັນທີ 6 ກໍລະກົດ 2021, ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ປັບປຸງແລະເຜີຍແຜ່ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການກວດສອບແລະການປິ່ນປົວໂຣກມະເຮັງປາກມົດລູກ. ການປ້ອງກັນມະເຮັງ, ແນະນໍາການກວດ DNA ຂອງມະນຸດ papillomavirus ມີຄວາມສ່ຽງສູງ (ຄວາມສ່ຽງສູງ HPV) ເປັນວິທີການກວດທີ່ມັກສໍາລັບການກວດມະເຮັງປາກມົດລູກ.

Chuangkun Biotech HPV (12+3) ຊຸດກວດ DNA PCR (lyophilized) ແມ່ນອີງໃສ່ເຕັກໂນໂລຊີ multiplex PCR-fluorescent probe ແລະເຫມາະສົມສໍາລັບເຄື່ອງມື PCR ສີ່ຊ່ອງທໍາມະດາ.ຜະລິດຕະພັນຮັບຮອງເອົາຂະບວນການຜະລິດຂອງ lyophilization ອົງປະກອບທັງຫມົດ, ແລະຊຸດສາມາດຂົນສົ່ງແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ເຊິ່ງແກ້ໄຂຈຸດເຈັບປວດຂອງການຂົນສົ່ງລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນຂອງທາດແຫຼວທີ່ທໍາມະດາ, ແລະສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຂົນສົ່ງແລະການຂົນສົ່ງຂອງການຂາຍຕ່າງປະເທດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ຜະລິດຕະພັນນີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການກວດຫາເຊື້ອໄວຣັສ papillomavirus ຂອງມະນຸດໃນ vitro ໃນຈຸລັງ exfoliated ປາກມົດລູກ, ກວມເອົາ 15 ປະເພດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ແລະສາມາດກໍານົດສາມປະເພດຍ່ອຍ 16, 18 ແລະ 52. ຜະລິດຕະພັນມີລັກສະນະຂອງຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ (LOD ແມ່ນ 500 ສໍາເນົາ / ml. ), ຄວາມສະເພາະສູງ, ກະແສໄຟຟ້າສູງແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບການອ້າງອິງພາຍໃນ, ແລະຮັບຮອງເອົາເຕັກໂນໂລຊີການຂະຫຍາຍໂດຍກົງທີ່ບໍ່ມີການສະກັດເອົາແລະຮ່ວມມືກັບ Chuangkun Biotech Thunder ຊຸດອຸປະກອນກວດຈັບ fluorescence PCR ຢ່າງໄວວາເພື່ອເຮັດສໍາເລັດການກວດພົບຢ່າງໄວວາຂອງ 16 ~ 96 ຕົວຢ່າງໃນ 40 ນາທີ, ແລະ. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຖືກຕ້ອງແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

ການ​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ການ​ລົງ​ທະ​ບຽນ FDA ຂອງ​ອິນ​ໂດ​ເນ​ເຊຍ​ແມ່ນ​ການ​ຮັບ​ຮູ້​ຢ່າງ​ເຕັມ​ທີ່​ແລະ​ຢືນ​ຢັນ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຂອງ Chuangkun Biotech.​ໃນ​ອະນາຄົດ, ພວກ​ເຮົາ​ຈະ​ສືບ​ຕໍ່​ຍຶດໝັ້ນ​ນະ​ວັດ​ຕະກໍາ​ວິທະຍາສາດ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ທີ່​ເປັນ​ການ​ໜູນ​ຊ່ວຍ, ​ເສີມ​ຂະຫຍາຍ​ກຳລັງ​ແກ່ງ​ແຍ້​ງຂອງ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ຢ່າງ​ບໍ່​ຢຸດ​ຢັ້ງ, ມີ​ວິ​ໄສ​ທັດ​ທົ່ວ​ໂລກ​ໃນ​ການ​ສ້າງ​ບັນດາ​ຍີ່​ຫໍ້​ທີ່​ມີ​ທ່າ​ໄດ້​ປຽບ, ຜ່ານ​ຄວາມ​ມານະ​ພະຍາຍາມ​ບໍ່​ຢຸດ​ຢັ້ງ, ຊຸກຍູ້​ການ​ພັດທະນາ. ຂອງ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​, ເພື່ອ​ບັນ​ລຸ​ຄວາມ​ຝັນ​ຂອງ​ສຸ​ຂະ​ພາບ​ຂອງ​ມະ​ນຸດ​ແລະ​ພະ​ຍາ​ຍາມ​!